| 产品名称(中文) | 一次性血管夹 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microvascular Clamps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管夹由夹子、弹簧和轴组成。采用聚碳酸酯(PC)材料和不锈钢材料制作，夹体采用聚碳酸酯(PC)。产品经γ射线灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管外科手术的血管临时阻断。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182032478 |
| 注册人名称(英文) | BIOVER AG 瑞士佰奥威公司 |
| 注册人住所 | Müliweg 2 6052 Hergiswil |
| 生产地址 | Müliweg 2 6052 Hergiswil |
| 代理人名称 | 华融科创生物科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1909 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2028-10-28 |
| 变更情况 | 2020-01-17 “代理人住所：北京市朝阳区广渠路66号院8号楼302”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1907、1908、1909”。 2022-10-27 “代理人名称：驿麟科创医疗科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1907、1908、1909”变更为“代理人名称：华融科创生物科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1909” 2023-05-26 注册人名称由：BIOVER AG;注册人名称变更为：BIOVER AG 瑞士佰奥威公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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