| 产品名称(中文) | 电子膀胱肾盂内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子膀胱肾盂镜(CYF TYPE V2、CYF TYPE VA2)、随机附件和可选件组成。随机附件包含钳子管道开口阀MAJ-579、钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891、吸引按钮MAJ-207、可选件为一次性吸引按钮MAJ-209。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置(CV-170，CV-190，OTV-S190，OTV-S7V，OTV-S7PRo，OTV-SI)配合使用，通过视频监视器提供图像，用于对泌尿系统的体内管腔和体腔，包括尿道、膀胱、肾盂(经皮插入)进行观察、摄影。 |
| 型号规格 | CYF TYPE V2，CYF TYPE VA2 |
| 注册证编号 | 国械注进20182062429 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183062429 |
| 批准日期 | 2022-08-09 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 变更情况 | 2021-04-23 生产地址变更内容见附页。 2023-12-14 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号;注册人住所变更为:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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