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产品名称(中文) 液晶视力表
产品名称(英文) SYSTEM CHART
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、电源线、倾斜支架、偏光眼镜、遥控器(可选)、落地架(可选)、工作台支架(可选)、红-绿镜片(可选)组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于测试远距离视力,也可用于测试对比度视力。
型号规格 SC-1600
注册证编号 国械注进20182162527
注册人名称(中文) 日本尼德克株式会社
注册人名称(英文) NIDEK CO.,LTD.
注册人住所 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN
生产地址 三重县铃鹿市伊船町1900
代理人名称 尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人住所 上海市长宁区长宁路1027号3205室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-04-17
有效期至 2028-11-15
变更情况 2021-06-08 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”。 2022-01-24 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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