产品名称(中文) | 液晶视力表 |
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产品名称(英文) | SYSTEM CHART |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线、倾斜支架、偏光眼镜、遥控器(可选)、落地架(可选)、工作台支架(可选)、红-绿镜片(可选)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于测试远距离视力,也可用于测试对比度视力。 |
型号规格 | SC-1600 |
注册证编号 | 国械注进20182162527 |
注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社 |
注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
注册人住所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN |
生产地址 | 三重县铃鹿市伊船町1900 |
代理人名称 | 尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市长宁区长宁路1027号3205室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-04-17 |
有效期至 | 2028-11-15 |
变更情况 | 2021-06-08 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”。 2022-01-24 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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