产品名称(中文) | 胶体金试纸分析仪 |
---|---|
产品名称(英文) | EASY READER+® |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(电容触摸屏、打印单元、检测卡容器、检测单元、主板)、电源线及电源适配器、仪器校准检测卡、仪器空白检测卡、软件(软件发布版本:1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于胶体金免疫层析法技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆、全血、尿液、粪便样本中的分析物进行定性或定量检测,包括激素、蛋白、酶、抗原、抗体。 |
型号规格 | EasyReader+ |
注册证编号 | 国械注进20182220363 |
注册人名称(中文) | 维达莱勃 |
注册人名称(英文) | VEDALAB |
注册人住所 | Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau – Cerisé - B.P. 181 61006 Alençon cedex France |
生产地址 | Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau – Cerisé - B.P. 181 61006 Alençon cedex France |
代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6840。 |
批准日期 | 2022-09-16 |
有效期至 | 2028-09-20 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息