| 产品名称(中文) | 内窥镜用冷光源送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜用冷光源(LL-7000)、接口电缆(CC1-9R3)以及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，与电子图像处理器VP-7000配合使用，用于内窥镜诊断或手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 型号规格 | LL-7000 |
| 注册证编号 | 国械注进20182060399 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation（富士フイルム株式会社） |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKOYO,106-8620 JAPAN |
| 生产地址 | 岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2028-10-16 |
| 变更情况 | 2021-02-05 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2023-01-20 生产地址由“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3 岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3”变更为“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3 岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3；栃木县佐野市小中町700番地 栃木県佐野市小中町700番地”。 2023-09-18 注册人申请进口生产地址由：“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3（岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3）；栃木县佐野市小中町700番地（栃木県佐野市小中町700番地）”变更为：“栃木县佐野市小中町700番地（栃木県佐野市小中町700番地）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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