| 产品名称(中文) | 葡萄糖/乳酸校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multi Standard Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含一定量葡萄糖(从玉米中提取)/乳酸(有机合成)的磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于葡萄糖/乳酸检测过程中的校准。 |
| 型号规格 | 5211-3015 50×2mL/管，盒装；5211-3017 100×2mL/管，盒装 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期：15个月 |
| 注册证编号 | 国械注进20182400356 |
| 注册人名称(中文) | 宜得孚诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | EKF-diagnostic GmbH |
| 注册人住所 | Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY |
| 生产地址 | Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2028-09-20 |
| 变更情况 | 2021-03-15 “代理人住所:上海市长宁区娄山关路523号12楼02单元”变更为“代理人住所:上海市长宁区汇川路99号609室”。 2023-02-13 代理人名称由:宜得孚医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所由:上海市长宁区汇川路99号609室; 代理人名称变更为:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所变更为:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 |
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