| 产品名称(中文) | 医用弹力带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Compression stockings – mediven harmony armsleeve |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用弹力带是由聚酰胺(锦纶)和弹性纤维(氨纶)编织制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 辅助预防淋巴液在手部的淤积。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182090371 |
| 注册人名称(中文) | 迈迪有限及两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Medi GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany |
| 生产地址 | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany |
| 代理人名称 | 迈的贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区龙兰路277号一号楼17层1703单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182140371。 |
| 批准日期 | 2023-03-28 |
| 有效期至 | 2028-09-20 |
| 变更情况 | 2019-06-20 “注册人名称：medi GmbH & Co. KG；代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”变更为“注册人名称：medi GmbH & Co. KG 迈迪有限及两合公司；代理人名称：迈的贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”。 2020-06-15 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区龙兰路277号一号楼17层1703单元”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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