| 产品名称(中文) | 高频电刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频电刀由主机和配件组成， 型号及性能参数详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用， 用于高频外科手术中对人体组织进行切割或者凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183012228 |
| 注册人名称(中文) | 迈韵医疗器材股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Megadyne Medical Products Inc. |
| 注册人住所 | 11506 South State Street Draper, UT 84020 USA |
| 生产地址 | 11506 South State Street Draper, UT 84020 USA |
| 代理人名称 | 上海迈思强医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区天山西路568号A504、A505、A506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183252228。 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2028-07-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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