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产品名称(英文) HLA-DNA分型试剂盒(SSP方法)Micro SSPTM DNA Typing Trays
结构及组成/主要组成成分 96孔板(预包被了序列特异性引物),封膜,D-mix (水、dNTP、染料、缓冲液)。
适用范围/预期用途 该产品用于对人类DNA进行人类白细胞抗原(HLA)I类和II类等位基因的分型。
型号规格 一类检测试剂(ABC位点):10测试/盒,二类检测试剂(DRDQ位点):30测试/盒。
产品储存条件及有效期 -80℃到-20℃保存,有效期12个月
注册证编号 国械注进20183402205
注册人名称(中文) 望岚达公司
注册人名称(英文) One Lambda, Inc.
注册人住所 22801 Roscoe Blvd, West Hills, CA 91304, USA
生产地址 22801 Roscoe Blvd, West Hills, CA 91304, USA
代理人名称 赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-08-08
有效期至 2028-07-15
变更情况 2017-12-20“注册人名称:美国One Lambda, Inc.;代理人名称:北京曼泰里生物技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路12号1号楼7层”变更为“注册人名称:美国One Lambda, Inc.,望岚达公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 2021-05-11 注册人/生产企业住所由“21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303”变更为“22801 Roscoe Blvd, West Hills, CA 91304, USA”;生产地址由“21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303”变更为“22801 Roscoe Blvd, West Hills, CA 91304, USA”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书与标签中相应内容。 2022-12-01 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢405室
数据更新时间:2024-11-11
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