| 产品名称(中文) | 齿科烤瓷合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Casting Alloys |
| 结构及组成/主要组成成分 | Spartan Plus由钯、铜、镓、金、铱、锗、锂组成；Leo由金、钯、银、铟、锡、镓、铼、钌、锂组成；W由金、钯、银、锡、铟、铼、钌、锂组成；W-1由钯、银、锡、铟、钌、锂、硅、硼组成。d.SIGN 53由钯、银、锡、锌、铟、铼、钌、铂、锂组成；d.SIGN 98由金、铂、锌、钽、铟、锰、铁、铱组成；d.SIGN 96由金、银、铂、钯、铟、铌、锰、铁、钽、铼、钌、锂组成；Callisto Implant 78由金、铂、钯、铟、铼、钌、铁、铑组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于制作冠、3/4冠、套筒冠、锥形冠、PFM冠、长桥、短桥、嵌体、高嵌体、根管桩、植体上部结构及铸造单冠。 |
| 型号规格 | Spartan Plus, Leo, W-1, W, d.SIGN 53, d.SIGN 98, d.SIGN 96, Callisto Implant 78 |
| 注册证编号 | 国械注进20182172519 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特美国公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent,Inc. |
| 注册人住所 | 175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States |
| 生产地址 | 175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2633388号 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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