| 产品名称(中文) | 医用缝合针マニーアイド縫合針 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝合针由不锈钢制成，符合JIS G4308:2013标准的SUS304不锈钢制造，等同于中国牌号06Cr19Ni10。适用于创伤伤口的缝合。规格为7-76mm，弧度为3/8、1/2、5/16、7/16，分为卡针和穿针两种。本产品为未灭菌一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤伤口的缝合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182022327 |
| 注册人名称(中文) | 马尼株式会社マニー株式会社 |
| 注册人住所 | 枥木県宇都宫市清原工業団地8番3 |
| 生产地址 | 枥木県宇都宫市清原工業団地8番3、Tan Huong Commune,Pho Yen District,Thai Nguyen Province,Vietnam |
| 代理人名称 | 马尼（北京）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区呼家楼（京广中心）商务楼7层702室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 变更情况 | 2023-01-10 代理人住所由:北京市朝阳区呼家楼（京广中心）商务楼7层702室;代理人住所变更为:北京市朝阳区呼家楼（京广中心）10层1006室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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