| 产品名称(中文) | 活检钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钳杯(不锈钢JIS G4303：SUS420J2)、先端罩(不锈钢SF-20T)、针(只限带针产品 不锈钢JIS G4313：SUS304-CSP-H)、销钉(不锈钢JIS G4303：SUS303)、铰链(不锈钢JIS G4305：SUS304CS)、线圈管(只限带线圈管产品 不锈钢JIS G4314：SUS304-WPB)、外鞘管(只限带外鞘管产品 主剂：四氟乙烯-六氟丙烯共聚物；颜料：碳黑)、护套、滑动把手、主体和拇指环构成。本产品可重复使用，发货前未进行灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用，用于采取体腔内(消化器/呼吸器/泌尿器/生殖器内)的组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152021037 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-03 |
| 有效期至 | 2028-11-18 |
| 变更情况 | 2022-06-13 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:原文：東京都八王子市石川町2951番地 中文：日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
