| 产品名称(中文) | 冲洗管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tubing Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插管、管夹、Y形件、泵插头、压力室、膜片和鲁尔接头组成。其中，A4054为一次性使用无菌产品。无菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜诊断和手术中进行冲洗或灌流。 |
| 型号规格 | A4054,A4055,A4069 |
| 注册证编号 | 国械注进20182022337 |
| 注册人名称(英文) | W.O.M.医学世界有限公司W.O.M.World of Medicine GmbH |
| 注册人住所 | Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Alte Poststraβe 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2028-09-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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