| 产品名称(中文) | 后牙流动树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SDR Posterior Bulk Fill Flowable Base |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品组成为:钡-铝-氟代-硼硅酸盐玻璃、锶铝-氟代-硅酸盐玻璃、改良聚氨脂二甲基丙烯酸酯树脂、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸酯(EBPADMA)、三甘醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、樟脑醌(CQ)光敏引发剂、丁基化羟基甲苯(BHT)、紫外光稳定剂、二氧化钛、氧化铁颜料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于后牙I类、II 类窝洞的充填修复以及II类窝洞的衬底(近髓处应使用Dycal垫底)。 |
| 型号规格 | 规格装量：子弹装0.25g/枚 |
| 注册证编号 | 国械注进20183172230 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏酷科 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY Caulk |
| 注册人住所 | 38W.Clarke Avenue,P.O.Box 359,Milford,DE,19963,United States |
| 生产地址 | 38W.Clarke Avenue,P.O.Box 359,Milford,DE,19963,United States |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183632230。 |
| 批准日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2028-07-24 |
| 变更情况 | 2018-06-19 “注册人名称：DENTSPLY Caulk；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称：DENTSPLY Caulk登士柏酷科；代理人住所：天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”。 2018-08-23 “代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2021-08-03 产品名称由“后牙流动树脂 SDR Smart Dentin Replacement”变更为“后牙流动树脂 SDR Posterior Bulk Fill Flowable Base”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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