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产品名称(中文) 后牙流动树脂
产品名称(英文) SDR Posterior Bulk Fill Flowable Base
结构及组成/主要组成成分 本产品组成为:钡-铝-氟代-硼硅酸盐玻璃、锶铝-氟代-硅酸盐玻璃、改良聚氨脂二甲基丙烯酸酯树脂、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸酯(EBPADMA)、三甘醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、樟脑醌(CQ)光敏引发剂、丁基化羟基甲苯(BHT)、紫外光稳定剂、二氧化钛、氧化铁颜料。
适用范围/预期用途 本产品适用于后牙I类、II 类窝洞的充填修复以及II类窝洞的衬底(近髓处应使用Dycal垫底)。
型号规格 规格装量:子弹装0.25g/枚
注册证编号 国械注进20183172230
注册人名称(中文) 登士柏酷科
注册人名称(英文) DENTSPLY Caulk
注册人住所 38W.Clarke Avenue,P.O.Box 359,Milford,DE,19963,United States
生产地址 38W.Clarke Avenue,P.O.Box 359,Milford,DE,19963,United States
代理人名称 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183632230。
批准日期 2022-08-24
有效期至 2028-07-24
变更情况 2018-06-19 “注册人名称:DENTSPLY Caulk;代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称:DENTSPLY Caulk登士柏酷科;代理人住所:天津自贸试验区(天津港保税区)海滨九路131号A3158室”。 2018-08-23 “代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津自贸试验区(天津港保税区)海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。 2021-08-03 产品名称由“后牙流动树脂 SDR Smart Dentin Replacement”变更为“后牙流动树脂 SDR Posterior Bulk Fill Flowable Base”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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