| 产品名称(中文) | 肌电诱发电位仪 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肌电图、诱发电位(听觉、视觉、体感)、自主神经系统检测、事件关联电位检测和神经传导检测。本产品用于医疗机构内，由医务人员使用，适用于成人、小儿(含婴儿)和新生儿的临床检查。 |
| 型号规格 | MEB-9600 |
| 注册证编号 | 国械注进20232070548 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4日本国東京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 日本国群马县富冈市七日市486，日本国群马县富冈市田篠1-1日本国群馬県富岡市七日市486，日本国群馬県富岡市田篠1-1 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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