| 产品名称(中文) | 硅橡胶印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Condensation Silicones for Dental Impression |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为缩聚型硅橡胶印模材料，由基质和催化剂组成。基质Zetaplus Soft主要由聚(二甲基硅氧烷)，羟基封端、玻璃纤维和氢氧化铝组成；基质Oranwash VL主要由聚(二甲基硅氧烷)，羟基封端、方石英和硅砂组成；催化剂Indurent Gel主要由四(丁氧基乙氧基)硅烷、苯，单-C10-13烷基衍生物，蒸馏残留物和微晶蜡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于制取口腔印模。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170542 |
| 注册人名称(中文) | 赞尔玛克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ZHERMACK S.p.A |
| 注册人住所 | Via Bovazecchino 100 45021 Badia Polesine (RO) ITALY |
| 生产地址 | Via Bovazecchino 100 45021 Badia Polesine (RO) ITALY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-23 |
| 有效期至 | 2028-11-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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