| 产品名称(中文) | 氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zirconia Ceramic Blocks |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由氧化锆、氧化钇、氧化铪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于通过CAD/CAM制作单冠和四单位及以下桥体。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182170377 |
| 注册人名称(中文) | 德国维他公司 |
| 注册人名称(英文) | VITA Zahnfabrik, H.Rauter GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Spitalgasse 3,79713 Bad Säckingen,Germany |
| 生产地址 | Spitalgasse 3,79713 Bad Säckingen,Germany |
| 代理人名称 | 上海瓷丰牙科器材贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路239号1幢3层340、341室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 变更情况 | 2018-10-31 “注册人名称：VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG；代理人名称：丰达亚太（北京）医疗器材有限公司；代理人住所：北京市丰台区宋庄路71号院1号楼1603室”变更为“注册人名称：VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG（德国维他公司）；代理人名称：上海瓷丰牙科器材贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”。 2020-01-03 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路239号1幢3层340、341室”。 2024-06-13 产品适用范围变化，变更为“该产品适用于通过CAD/CAM制作单冠和四单位及以下桥体。” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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