| 产品名称(中文) | 密闭小刻度计尿器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Closed urine measuring system with accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由PS材质的测量室、PVC材质的带防逆阀巴斯德腔、SEBS材质的旋控排水阀、PBT材质的一体式床挂钩、PUR材质的有孔可调节固定带、PVC 材质的导入管、POM材质的止流夹、SI材质的无针采样口、ABS材质的阶梯接头、PVC材质的止回阀、贮尿袋和排放开关(适用于2L贮尿袋的规格)组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于危重病人的尿液管理。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182140284 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,GERMANY |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2028-08-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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