| 产品名称(中文) | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MRI System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由1.5T磁体、病床、射频系统、梯度系统、计算机系统、生理信号门控单元，射频线圈组成。具体型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | MAGNETOM Amira |
| 注册证编号 | 国械注进20183060437 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-11-24 |
| 有效期至 | 2028-11-06 |
| 变更情况 | 2018-12-21 “注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2023-06-30 见附件 |
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