| 产品名称(中文) | 二氧化碳培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CO2 Incubator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由温控系统、气控系统、培养腔体、调节控制系统组成 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于临床检验生物细胞的培养 |
| 型号规格 | MIRI，MIRI II-12 |
| 注册证编号 | 国械注进20182220431 |
| 注册人名称(中文) | 益世科医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Esco Medical Technologies UAB |
| 注册人住所 | Gamybos g.2, Ramuciai, 54468 Kauno r., LITHUANIA |
| 生产地址 | 卓纪斯特19号，考纳斯市，立陶宛，51230Draugystes st. 19, Kaunas, 51230 Lithuania. |
| 代理人名称 | 益世科（上海）企业发展有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区花园路66弄1号601室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-16 |
| 有效期至 | 2028-10-31 |
| 变更情况 | 2021-12-21 “注册人名称：AT Medical Ltd.艺斯高医疗有限公司；代理人名称：艺斯高（上海）贸易有限公司”变更为“注册人名称：Esco Medical Technologies Ltd.益世科医疗有限公司；代理人名称：益世科（上海）企业发展有限公司”。 2024-02-28 代理人住所由上海市虹口区花园路66弄1号1212室;变更为：上海市虹口区花园路66弄1号601室 2024-08-20 1.型号变更，由“MIRI”变更为“MIRI，MIRI II-12”；2.产品技术要求变更，具体内容详见附件；2.请注册人依据变更批件自行修订说明书中相应内容。 2024-10-12 注册人名称由益世科医疗有限公司 Esco Medical Technologies, Ltd.；注册人住所由卓纪斯特19号，考纳斯市，立陶宛，51230 Draugystes st. 19, Kaunas, 51230 Lithuania. ;变更为：益世科医疗有限公司 Esco Medical Technologies UAB；变更为：Gamybos g.2, Ramuciai, 54468 Kauno r., LITHUANIA |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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