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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性穿刺活检针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性穿刺活检针
产品名称(英文) Bard® Mission® Disposable Core Biopsy Instrument
结构及组成/主要组成成分 一次性穿刺活检针由手柄和活检针组成,手柄由聚碳酸酯和ABS构成,活检针由304不锈钢穿刺针和同心套管组成。套管上有厘米刻度标识。根据不同管径大小,柱塞将采用不同的颜色进行区分:黄色=20G、粉色=18G、紫色=16G、绿色=14G。 产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 一次性穿刺活检针适用于获得肺、肝、脾、肾、前列腺、淋巴结、乳腺、甲状腺和软组织肿瘤的活检组织。不适用于骨骼。
注册证编号 国械注进20182140461
注册人名称(中文) 巴德外周血管股份有限公司
注册人名称(英文) Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址 San Geronimo Industrial Park Lot # 1 Road #3, Km 79.7 Humacao 00791 Puerto Rico;Zona Franca las Americas, km.22-E-1 Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20183150461。
批准日期 2023-02-02
有效期至 2028-11-27
变更情况 2020-08-19 申请增加产品型号,变更生产地址、型号规格和产品技术要求。具体内容详见附件。 2020-06-30 产品适用范围由“一次性穿刺活检针适用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和软组织肿瘤的活检组织。不适用于骨骼。”变更为“一次性穿刺活检针适用于获得肺、肝、脾、肾、前列腺、淋巴结、乳腺、甲状腺和软组织肿瘤的活检组织。不适用于骨骼。”
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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