| 产品名称(中文) | 心血管图像存储与传输软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Picture archiving and communication system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件安装程序由网络下载，组成模块包括：瘦客户端 (超声模块、X 射线血管介入影像模块、起搏器和除颤器模块、核医学模块、CT 模块和MR 模块、图像管理、诊断记录模块和ECG模块)，胖客户端 (超声模块、X 射线血管介入影像模块)，以及服务器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合 DICOM 标准的心血管超声、X 射线血管介入影像、核医学、CT 和MR 图像、ECG 波形，以及植入式心脏起搏器和除颤器数据的传输、存储、显示、处理和报告。 |
| 型号规格 | IntelliSpace Cardiovascular,发布版本5.1 |
| 注册证编号 | 国械注进20182210303 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 注册人住所 | Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生产地址 | High Tech Campus 36, 5656 AE Eindhoven, The Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6870。 |
| 批准日期 | 2022-11-19 |
| 有效期至 | 2028-08-03 |
| 变更情况 | 2018-10-12 “注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.；代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 2021-12-22 详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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