| 产品名称(中文) | 非吸收性聚丙烯缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgipro II Monofilament Polypropylene Nonabsorbable Suture with CARDIOPOINT Cardiovascular Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性聚丙烯缝线为A类非吸收性缝线，单股，无涂层，规格从2-0到7-0。缝线材质为聚丙烯、聚乙烯、聚乙二醇二硬脂酸盐(PEG Distearate)和3,3'-硫代二丙酸双十八酯(DSTDP)。经铜酞菁蓝(Copper Phthalocyanine Blue)染为蓝色。缝合针材质为302不锈钢或304不锈钢。本品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一般软组织的缝合与结扎，包括心血管、神经外科和眼科手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232020541 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-23 |
| 有效期至 | 2028-11-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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