| 产品名称(中文) | 胚胎培养液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Continuous Single Culture® Complete (CSCM-C) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由酚红钠,碳酸氢钠,EDTA二钠盐,柠檬酸钠,盐酸,人血清白蛋白,乳酸钠,氯化钠,氯化钾,无水葡萄糖,无水硫酸镁,磷酸二氢钾,丙酮酸钠,丙氨酸,精氨酸盐酸盐,天门冬酰胺,天门冬氨酸,谷氨酸,甘氨酸,组氨酸盐酸盐,异亮氨酸,亮氨酸,赖氨酸盐酸盐,蛋氨酸,苯丙氨酸,脯氨酸,丝氨酸,苏氨酸,色氨酸,酪氨酸二钠盐,缬氨酸,无水氯化钙,胱氨酸二盐酸盐,丙氨酰-谷氨酰胺,硫酸庆大霉素,注射用水组成。一次性使用，经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，货架有效期4个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助生殖技术中人配子和胚胎从授精至体外发育第5/6天的培养液。 |
| 型号规格 | 2×20mL |
| 注册证编号 | 国械注进20233180518 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片欧文科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
| 注册人住所 | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705. |
| 生产地址 | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705. |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-16 |
| 有效期至 | 2028-11-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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