| 产品名称(中文) | 自粘性软聚硅酮泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mepilex XT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘性软聚硅酮泡沫敷料是一种具有吸收性和自粘性的软聚硅酮泡沫敷料，由一层透气并防水的聚氨酯外覆薄膜，一层聚氨酯泡沫吸收垫，一层软聚硅酮伤口接触层组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 自粘性软聚硅酮泡沫敷料适用于渗出性的急性和慢性伤口。例如腿或足部溃疡、褥疮和外伤伤口，如皮肤撕裂伤和二期愈合伤口。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183140274 |
| 注册人名称(中文) | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | M?lnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Gamlestadsv?gen 3C Box 13080 G?teborg SE-402 52 Sweden |
| 生产地址 | Po Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland |
| 代理人名称 | 墨尼克医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183640274 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2028-07-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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