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当前位置: 首页 > 进口器械 > 注射用交联透明质酸钠凝胶 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 注射用交联透明质酸钠凝胶
产品名称(英文) Soft Tissue Implants Visco-elastic gel of hyaluronic acid - with lidocaine
结构及组成/主要组成成分 该产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶由经BDDE交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲液组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为25mg/mL(包括经交联的透明质酸钠21mg/mL和未经交联的透明质酸钠4mg/mL),盐酸利多卡因标示浓度为3mg/mL。注射针的材质为不锈钢,规格为27G½"。每盒产品含2支注射器和4支27G½"注射针。封装了凝胶的注射器经湿热灭菌,注射针经伽马射线辐照灭菌。产品一次性使用。产品货架有效期24个月。
适用范围/预期用途 产品用于面颊部皮下到骨膜上注射,以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。
型号规格 型号规格:Artfiller Volume
注册证编号 国械注进20233130519
注册人名称(中文) 菲欧曼实验室公司
注册人名称(英文) Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A.
注册人住所 Boulevard Paepsem 18, 1070 Anderlecht, BELGIUM
生产地址 Boulevard Paepsem 18, 1070 Anderlecht, BELGIUM
代理人名称 珈溪(北京)生物科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区光华东里8号院2号楼17层 1701 内 1901、1902、1903、1905、1906、1908、1909A室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-11-16
有效期至 2028-11-15
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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