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产品名称(中文) 电切镜及附件
产品名称(英文) Resectoscope and Accessories
结构及组成/主要组成成分 本产品为手术检查和治疗用硬管内窥镜,由光学镜、镜鞘、操作器、电极、连接线组成。
适用范围/预期用途 本产品为手术检查和治疗用硬管内窥镜,由光学镜、镜鞘、操作器、电极、连接线组成。
注册证编号 国械注进20183062264
注册人名称(中文) 鲁道夫医疗有限公司
注册人名称(英文) Rudolf Medical GmbH+Co.KG
注册人住所 Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany
生产地址 Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany
代理人名称 浙江锐劳德医疗器械有限公司
代理人住所 浙江省杭州市桐庐县凤川街道董家路160号B座301-138工位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-04-14
有效期至 2028-08-19
变更情况 2016-07-28 “代理人名称:迈迪思创(北京)科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806”变更为“代理人名称:北京博恩特药业有限公司;代理人住所:北京市密云区经济开发区永全街1号”。 2022-04-21 “代理人名称:北京博恩特药业有限公司; 代理人住所:北京市密云区经济开发区永全街1号”变更为“代理人名称:浙江锐劳德医疗器械有限公司; 代理人住所:浙江省杭州市桐庐县凤川街道董家路160号B座301-138工位”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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