产品名称(中文) | 电切镜及附件 |
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产品名称(英文) | Resectoscope and Accessories |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品为手术检查和治疗用硬管内窥镜,由光学镜、镜鞘、操作器、电极、连接线组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品为手术检查和治疗用硬管内窥镜,由光学镜、镜鞘、操作器、电极、连接线组成。 |
注册证编号 | 国械注进20183062264 |
注册人名称(中文) | 鲁道夫医疗有限公司 |
注册人名称(英文) | Rudolf Medical GmbH+Co.KG |
注册人住所 | Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany |
生产地址 | Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany |
代理人名称 | 浙江锐劳德医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道董家路160号B座301-138工位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-04-14 |
有效期至 | 2028-08-19 |
变更情况 | 2016-07-28 “代理人名称:迈迪思创(北京)科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806”变更为“代理人名称:北京博恩特药业有限公司;代理人住所:北京市密云区经济开发区永全街1号”。 2022-04-21 “代理人名称:北京博恩特药业有限公司; 代理人住所:北京市密云区经济开发区永全街1号”变更为“代理人名称:浙江锐劳德医疗器械有限公司; 代理人住所:浙江省杭州市桐庐县凤川街道董家路160号B座301-138工位”。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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