| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | i-VISION Daily Disposable Aspherical Color Contact lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴软性亲水接触镜。镜片材料有HEMA、MAA、TMPTMA及着色剂等聚合制成，着蓝、绿、紫、灰、棕、黑、黄、红色。聚丙烯盒包装。含水量标称值55%。推荐更换周期为1天。产品经蒸汽湿热灭菌，产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 高视能 |
| 注册证编号 | 国械注许20183160092 |
| 注册人名称(中文) | 优你康光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号 |
| 生产地址 | 新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号 |
| 代理人名称 | 上海睛水光学眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7001号A栋（一号楼）二楼03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-03 |
| 有效期至 | 2028-11-21 |
| 变更情况 | 2018-10-08 “注册人住所：新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號”变更为“注册人住所：新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号”。 2020-05-07 增加颜色及图案，其他详见《医疗器械产品技术要求更改单》。该产品在台湾地区使用名称：高视能日抛非球面彩色隱形眼鏡。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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