| 产品名称(中文) | 穿刺针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Percutaneous Entry Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺针由针管和针座组成。针管材质：304不锈钢；针座材质：聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于血管穿刺。 |
| 型号规格 | SDN-17.8-7.0，BSDN-17.8-7.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20182032415 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183032415。 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 2018-11-06 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 2023-02-06 详见产品技术要求变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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