| 产品名称(中文) | 超乳针头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tips Family |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超乳针头分为直针头，Kelman针头和Ozil针头。与人体接触部位材料为Ti-6Al-4V ELI。一次性使用，辐射灭菌。产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超乳手柄配合用于白内障手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153161418 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-1309, USA; 714 Cloumbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2028-11-22 |
| 变更情况 | 2019-07-24 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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