| 产品名称(中文) | 创伤手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biomet Trauma Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由实心钻头和空心钻头组成。材料为符合ASTM F899的XM-16不锈钢。产品可与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作为手术工具，预期用于骨科四肢创伤内固定手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182042486 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Trauma,邦美创伤公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive. P.O.Box 587. Warsaw. Indiana 46581, USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive. P.O.Box 587. Warsaw. Indiana 46581, USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-07 |
| 有效期至 | 2028-10-30 |
| 变更情况 | 2016-05-07 “代理人名称:邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 2018-07-31 “注册人名称：Biomet Trauma”变更为“注册人名称：Biomet Trauma,邦美创伤公司”。 |
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