| 产品名称(中文) | 隐形眼镜润滑液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OPTI-FREE REWETTING DROPS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无菌、缓冲性水溶液。含有右旋糖酐70。氯化钠、氯化钾、硼酸钠、羟丙甲纤维素(HPMC)以及作为防腐剂的聚季铵盐-1(商标POLYQUAD)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缓解因配戴软性亲水接触镜而出现的眼睛干涩及相关的眼部轻微刺激、不适和视物模糊，也对日戴型、长戴型、抛弃型软性亲水性隐形眼镜起到湿润作用。 |
| 型号规格 | 15ml |
| 注册证编号 | 国械注进20183162419 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| 生产地址 | Rijksweg 14, 2870 Puurs, BELGIUM; 19 Tuas South Avenue 14, Tuas Biomedical Park Ⅱ, Singapore 637313, SINGAPORE |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-01 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 变更情况 | 2020-05-07 生产地址由“Rijksweg 14, 2870 Puurs, BELGIUM ”变更为“Rijksweg 14, 2870 Puurs, BELGIUM; 19 Tuas South Avenue 14, Tuas Biomedical Park II, Singapore 637313, SINGAPORE ”。 2019-07-25 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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