| 产品名称(中文) | 电切内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Resectoscope And Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学内窥镜、单极电极、双极电极、主动式操作器和被动式操作器组成。产品型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在泌尿科或妇科手术中利用高频电流热效应对病变组织进行切割和凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183062279 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-08-19 |
| 变更情况 | 2019-03-011、型号、规格栏中的附页增加产品型号，新增型号见附页。 2、注册产品标准变化见《医疗器械注册产品标准更改单》。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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