| 产品名称(中文) | 一次性使用泵用输液管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intravenous administration set for pumps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、滴斗与滴管、药液过滤器、管路及流量调节器、三路开关(三通开关)、注射件和外圆锥接头(鲁尔接头)组成。其中，VS 10长度约240cm，预充体积约24ml，不含三路开关和注射件。VS 30长度约250cm，预充体积约24ml，不含三路开关。VS 33长度约250cm，预充体积约26ml，不含注射件。该产品为环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用输液管路，配合Optima，Optima2，Optima3，Optima VS，Optima PT，Module MVP PT，MCM 404 输液泵使用。 |
| 型号规格 | VS 10, VS 30, VS 33 |
| 注册证编号 | 国械注进20183142548 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | Else-Kröner-Str.1 61352 Bad Homburg GERMANY |
| 生产地址 | ul. Roberta Kocha 1 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3663647号 |
| 批准日期 | 2022-07-20 |
| 有效期至 | 2028-11-18 |
| 变更情况 | 2016-06-02“代理人住所：北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ”。 2023-04-19 代理人住所由北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ;变更为：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室、17层1405、1406 2024-04-19 注册人住所由:61346 Bad Homburg, Germany;注册人住所变更为:Else-Kröner-Str.1 61352 Bad Homburg GERMANY |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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