产品名称(中文) | 带针/不带针钢丝线 |
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产品名称(英文) | Non-absorbable surgical suture |
结构及组成/主要组成成分 | 钢丝线是一种单股或多股不可吸收性无菌外科缝线,缝线和缝针采用符合GB/T20878-2007中规定的牌号为022Cr17Ni12Mo2的不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 钢丝线适用于骨科、胸外科、心外科骨质缝合、切开环扎术以及矫形手术(例如环扎术)。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20183132359 |
注册人名称(中文) | 经纬线医疗产品有限公司 |
注册人名称(英文) | RESORBA Medical GmbH |
注册人住所 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg, Germany |
生产地址 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg, Germany |
代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-08-16 |
有效期至 | 2028-09-10 |
变更情况 | 2018-04-17 “注册人名称:RESORBA Medical GmbH”变更为“注册人名称:RESORBA Medical GmbH 经纬线医疗产品有限公司”。 2020-04-08 1.型号规格变更,详见型号规格变更对比表。2.产品技术要求变更,详见产品技术要求变更对比表。 |
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