| 产品名称(中文) | 牙科锉针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | REMOVER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科锉针为机用器械，由针柄、橡胶限位块和针体组成，针柄由镀镍金黄铜制成，橡胶限位块由含钡的硅树脂制成，针体由镍钛合金制成。工作端有螺旋刃口，起切削的作用。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于非手术根管再治疗时，去除根管中充填的古塔胶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222170547 |
| 注册人名称(中文) | 迈科美嘉股份公司 |
| 注册人名称(英文) | MICRO-MEGA SA |
| 注册人住所 | 12, rue du Tunnel 25000 BESANCON FRANCE |
| 生产地址 | 12, rue du Tunnel 25000 BESANCON FRANCE |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2023年7月6日同意更正型号规格、产品技术要求内容，2022年11月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2027-11-10 |
| 相关标准 | YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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