| 产品名称(中文) | 便携式超声诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由探头、软件、AC/DC适配器(型号：VEU10US050-US)、无线充电板(型号：A2503)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于临床超声诊断检查，临床应用见产品技术要求。 |
| 型号规格 | Vscan Air CL, Vscan Air软件 (版本1.1) |
| 注册证编号 | 国械注进20232060528 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气威美达超声设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Vingmed Ultrasound A/S |
| 注册人住所 | Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway |
| 生产地址 | Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway; Tiefenbach 15, 4871 Zipf, AUSTRIA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-16 |
| 有效期至 | 2028-11-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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