| 产品名称(中文) | 医用弹力袜“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pintoli”medical support stockings (NON-STERILE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 压力等级18-21mmHg组成成分25%+5%的氨纶和75%+5%的尼龙。压力等级23-32mmHg组成成分25%+5%的氨纶和75%+5%的尼龙。压力等级34-46mmHg组成成分25%+5%的氨纶和75%+5%的尼龙。该产品为非无菌产品，可重复使用，产品不能直接接触皮肤破损。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用弹力袜用于促进静脉血液流速，缓解静脉曲张症状。 |
| 注册证编号 | 国械注许20182090011 |
| 注册人名称(中文) | 宾特立实业股份有限公司賓特立實業股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾彰化县社头乡中兴路45号臺灣彰化縣社頭鄉中興路45號 |
| 生产地址 | 台湾彰化县社头乡中兴路45号臺灣彰化縣社頭鄉中興路45號 |
| 代理人名称 | 上海汰丰实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区佘山镇陶干路701号5幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2028-08-15 |
| 变更情况 | 2018-12-19 “注册人名称：賓特立實業股份有限公司賓特立實業股份有限公司 ”变更为“注册人名称：賓特立實業股份有限公司宾特立实业股份有限公司”。 2022-02-28 “代理人名称:上海伊晟卡实业有限公司; 代理人住所:上海市松江区佘山镇陶干路701号A幢466室”变更为“代理人名称:上海汰丰实业有限公司; 代理人住所:上海市松江区佘山镇陶干路701号5幢”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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