| 产品名称(中文) | 校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BIOPHEN? Plasma Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由冻干的枸橼酸盐正常人血浆组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 校准品为枸橼酸盐正常人血浆，用于纤维蛋白原(凝固法)检测时的校准。 |
| 型号规格 | 12×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期30个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182400464 |
| 注册人名称(中文) | 海奉生物医学 |
| 注册人名称(英文) | Hyphen BioMed |
| 注册人住所 | 155 rue d’Eragny，95000 Neuville-sur-Oise，France |
| 生产地址 | 155 rue d’Eragny，95000 Neuville-sur-Oise，France |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
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