| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白分析用洗脱液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | G11 Variant Elution Buffer No.1(S) G11 Variant Elution Buffer No.2(S) G11 Variant Elution Buffer No.3(S) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 洗脱液为有机酸缓冲液，每种缓冲液均含小于0.05%的叠氮化钠作为防腐剂。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 变异模式洗脱液1(S)：800mL；变异模式洗脱液2(S)：800mL；变异模式洗脱液3(S)：800mL |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃条件下保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182400441 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 日本国山口县周南市开成町45604560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan |
| 生产地址 | 日本国山口县周南市开成町45604560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2022-08-09 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
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