| 产品名称(中文) | 中频治疗仪干渉電流型低周波治療器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和配件(电源线、四联吸引导线2m、软式吸引杯S和软式吸引杯S用海绵)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对神经及肌肉进行刺激从而达到镇痛及改善肌肉萎缩的效果。 |
| 型号规格 | IFC α1 |
| 注册证编号 | 国械注进20182090435 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIHON MEDIX日本メディックス |
| 注册人住所 | 日本千叶县柏市大岛田2丁目5番地1 |
| 生产地址 | 千叶县柏市若白毛1157，日本千葉県柏市若白毛1157，日本 |
| 代理人名称 | 上海麦笛珂斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1088号A幢2308、2309室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-10-31 |
| 变更情况 | 2019-01-10 “注册人住所：千叶县柏市若白毛1157，日本；代理人名称：浙江由企画科技股份有限公司；代理人住所：杭州市萧山区蜀山街道南和城4幢1单元2701室”变更为“注册人住所：日本千叶县柏市大岛田2丁目5番地1；代理人名称：上海麦笛珂斯医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金湘路345号808-809室”。 2019-12-13 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金湘路345号808-809室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1088号A幢2308、2309室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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