| 产品名称(中文) | 生命体征检测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vital Signs Measurement Device |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期检测新生儿、小儿和成人患者的无创血压(NIBP)、脉率(PR)、脉搏血氧饱和度(SpO₂)和体温(TEMP)，通常供临床医生和具有资质的医护人员在普通内科/外科诊室、综合性医院和护理环境中使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182070473 |
| 注册人名称(中文) | 伟伦（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 注册人住所 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY, 13153, United States of America |
| 生产地址 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY, 13153, United States of America |
| 代理人名称 | 熠隆医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 变更情况 | 2021-05-25 “代理人名称:伟伦医疗设备（苏州）有限公司; 代理人住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”变更为“代理人名称:熠隆医疗设备（上海）有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”。 |
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