| 产品名称(中文) | 数字皮肤镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digital dermoscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由设备塔身、齿形带轴、拖链、照相机(佳能EOS 700D)、照相机滑块、齿轮带、电动马达、显示器、服务器、隔离变压器、站位垫、数字摄像机(Medicam 800HD)、软件(FotoFinder Universe，型号CN00，发布版本2.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集成人皮肤的数字图像。 |
| 型号规格 | FotoFinder bodystudio ATBM、Dermoscope Vexia medicam、Dermoscope Vexia leviacam |
| 注册证编号 | 国械注进20182060302 |
| 注册人名称(中文) | 德国福图系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | FotoFinder Systems GmbH |
| 注册人住所 | Industriestraße 12 84364 Bad Birnbach,Germany |
| 生产地址 | Industriestraße 12 84364 Bad Birnbach,Germany |
| 代理人名称 | 恩泰（上海）医学科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区漕泾镇致富路8号7幢303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-16 |
| 有效期至 | 2028-08-03 |
| 变更情况 | 2022-10-27 “注册人名称：FotoFinder Systems GmbH”变更为“注册人名称：德国福图系统有限公司FotoFinder Systems GmbH”。 2024-10-15 1.产品规格型号由:FotoFinder bodystudio ATBM，变更为:FotoFinder bodystudio ATBM、Dermoscope Vexia medicam、Dermoscope Vexia leviacam2.技术要求变化详见技术要求变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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