| 产品名称(中文) | 牙科瓷粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CERATEC PORCELAIN SYSTEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由二氧化硅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与烤瓷合金结合，用于制作齿科金属烤瓷修复体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182170262 |
| 注册人名称(中文) | 喜乐特公司 |
| 注册人名称(英文) | CERAGROUP INDUSTRIES |
| 注册人住所 | 5600 NW 12th Ave SUITE 304 Fort Lauderdale, FL USA 33309 |
| 生产地址 | 5600 NW 12th Ave SUITE 306 Fort Lauderdale, FL USA 33309 |
| 代理人名称 | 司麦特精密陶齿科技（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市罗湖区南湖街道罗湖社区人民南路2008号嘉里中心1322 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182630262。 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2028-07-23 |
| 变更情况 | 2022-09-21 “注册人名称：CERAGROUP INDUSTRIES INC.；注册人住所：5600 NW 12th Ave SUITE 306 Fort Lauderdale, FL USA 33309；代理人住所：深圳市福田区八卦路428栋西侧3楼”变更为“注册人名称：CERAGROUP INDUSTRIES 喜乐特公司；注册人住所：5600 NW 12th Ave SUITE 304 Fort Lauderdale, FL USA 33309；代理人住所：深圳市罗湖区南湖街道罗湖社区人民南路2008号嘉里中心1322” 2023-02-23 生产地址由“5600 NW 12th Ave SUITE 306 Fort Lauderdale, FL USA 33309”变更为“5600 NW 12th Ave SUITE 304 Fort Lauderdale, FL 33309”。产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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