| 产品名称(中文) | 革兰氏阴性细菌药敏板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD Phoenix™ NMIC-413 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该药敏板包含如下抗生素：阿米卡星、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林/舒巴坦、氨曲南、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢哌酮/舒巴坦、头孢西丁、头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛、氯霉素、环丙沙星、粘菌素、厄他培南、磷霉素、庆大霉素、亚胺培南、左氧氟沙星、美洛培南、米诺环素、莫西沙星、呋喃妥因、诺氟沙星、哌拉西林/他唑巴坦、四环素、替加环素、妥布霉素、复方新诺明、头孢噻肟/克拉维酸、头孢他啶/克拉维酸、头孢泊肟酯、头孢他啶、头孢曲松/克拉维酸。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于对多数人源性需氧与兼性厌氧革兰氏阴性菌进行体外抗生素敏感性测试。 |
| 型号规格 | 25块/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 存储在15～25℃温度条件下，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182400428 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson GmbH |
| 注册人住所 | Tullastrasse 8-12, 69126 Heidelberg, Germany |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-10 |
| 有效期至 | 2028-10-31 |
| 变更情况 | 2022-07-10 1.说明书和技术要求文字变更，具体内容详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求中相关内容。 2022-07-10 1.说明书和技术要求文字变更，具体内容详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求中相关内容。 |
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