| 产品名称(中文) | 人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clareon PanOptix Trifocal Hydrophobic IOL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式结构的后房型人工晶状体，可折叠，襻型为STABLEFORCE改良型 L 襻。主体/支撑部分由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸2-羟基乙酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯等聚合而成，添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂。光学设计：三焦、非球面。该产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于白内障摘除术后需要一期植入人工晶状体于后房囊袋内，有远、中、近视力要求的成人患者，以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。 |
| 型号规格 | CNWTT0 |
| 注册证编号 | 国械注进20233160517 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | (1)Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland;(2)246 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA;(3)2 Vision Lane, Lesage WV 25537, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-16 |
| 有效期至 | 2028-11-15 |
| 变更情况 | 2024-03-15 生产地址由“(1)Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland;(2)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA;(3)2 Vision Lane, Lesage WV 25537, USA”变更为“(1)Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland;(2)246 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA;(3)2 Vision Lane, Lesage WV 25537, USA” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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