| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Patient monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、坞站(CARESCAPE Dock F0)、CARESCAPE参数模块、CARESCAPE参数模块附件、电池(FLEX-3S2P)组成，详见结构及组成的附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构和院内转运中在执业医师直接监督下或由医疗机构培训使用设备合格的人员使用，适用于成人、小儿和新生儿患者，并且一次只能用于一名患者。该产品作为独立的病人监护仪时，适用于ECG(心率、ST段、心律失常)、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度SpO2、有创血压、脉率、无创血压、体温、呼吸(EtCO2、FiCO2、呼吸率)监护。该产品连接到兼容的主病人监护仪时，适用于检测ECG(心率、ST段、心律失常)、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度SpO2、总血红蛋白浓度SpHb、有创血压、脉率、无创血压、局部血氧饱和度(rSO2)、体温、呼吸(EtCO2、FiCO2、呼吸率)，报警由主病人监护仪提供。局部血氧饱和度(rSO2)适用于体重超过40kg且处于血流减少或缺血风险的患者。 |
| 型号规格 | CARESCAPE ONE |
| 注册证编号 | 国械注进20233070550 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统信息技术公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Information Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI USA 53226 |
| 生产地址 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki Finland；Calle Valle del Cedro 1551 Juarez, 32575 CHIHUAHUA - MEXICO |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
