产品名称(中文) | 经鼻喂养管 |
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产品名称(英文) | Transnasal Feeding Tube |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由喂养管(含导丝),ENFit连接件和固定胶带组成。其中喂养管的材质为聚氨酯和硫酸钡;导丝材质为不锈钢;Y型ENFit连接件的材质为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和热塑性聚氨酯;直型ENFit连接件的材质为共聚酯;固定胶带材质为聚酯纤维。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 产品经鼻插入患者胃或十二指肠内,实现营养液或药液的输送和胃肠减压。 |
注册证编号 | 国械注进20232140513 |
注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
注册人住所 | Else-Kröner-Str.1 61352 Bad Homburg GERMANY |
生产地址 | ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND |
代理人名称 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
代理人住所 | 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-11-06 |
有效期至 | 2028-11-05 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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