| 产品名称(中文) | 免散瞳眼底照相机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmoscope Fundus Camera |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(光学头、带触摸屏的底座、电缆保护外壳、设备支架、头托)、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，用于对眼底进行观察、拍摄图像，获取视网膜图像用于诊断。 |
| 型号规格 | DRSplus |
| 注册证编号 | 国械注进20232160502 |
| 注册人名称(中文) | 意大利中视野股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CenterVue S.p.A. |
| 注册人住所 | Via San Marco, 9h 35129 Padova ITALY |
| 生产地址 | Via San Marco, 9h 35129 Padova ITALY |
| 代理人名称 | 爱凯眸科（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区碧波路690号2号楼401-09室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 变更情况 | 2023-12-26 代理人名称由北京威尼汇力医疗器械有限公司；代理人住所由北京市朝阳区管庄周家井大院内世通大厦B座6层602号;变更为：爱凯眸科（上海）医疗器械有限公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区碧波路690号2号楼401-09室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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