| 产品名称(中文) | 正畸丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DAMON ULTIMA ARCHWIRES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸丝由不锈钢材料S30400制成，未经表面处理，非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170514 |
| 注册人名称(中文) | 奥美科公司 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 200 S Kraemer Blvd, Brea, California, 92821, USA |
| 生产地址 | 75 Winchell Road New Britain CT 06052 USA（委托生产） |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为Acme Monaco Corporation。 |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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